Конструкция Versafitcup Double Mobility обеспечивает низкий уровень износа. Использование сшитого полиэтилена Highcross Medacta  гарантирует резкое снижение износа. Фактически, лайнеры Highcross Double Mobility демонстрируют снижение объемной скорости износа на 94% по сравнению с такими же вкладышами, изготовленными из обычного UHMWPE, благодаря улучшенным свойствам сшитого полиэтилена.

 

HIGHCROSS от Medacta характеризуется:

• гамма-облучением при 100 кГр,
• температура стабилизации 150 ° C,
• контролируемая скорость охлаждения для оптимизации кристалличности материала,
• окончательная стерилизация оксидом этилена.

Благодаря таким инновационным производственным характеристикам получается высококачественный материал с улучшенными свойствами. Было продемонстрировано, что для пары трения «металл-по-металлу» позиционирование компонентов протеза очень важно, и неправильное позиционирование может привести к ранней ревизии из-за чрезмерного количества металлической стружки.
Также пары трения "керамика-по-керамике" положение имплантата действительно критично, ведь неправильное расположение может увеличить риск разрушения вкладыша или появления скрипа.
Versafitcup Double Mobility устраняет все эти проблемы, добавляя дополнительную защиту от вывиха, который, согласно недавнему исследованию рынка, является наиболее частой причиной ревизии тазобедренного сустава.

 

 

Стандартная чашка с фиксированным вкладышем
Диаметр, отвечающий за стабильность бедра - это диаметр головки (28 мм, 32 мм, 36 мм,…).

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Versafitcup Double Mobility

Диаметр, отвечающий за стабильность бедра - это диаметр лайнера (38 мм, 40 мм, 42 мм,…) из-за удерживающего механизма головки бедренной кости. В ассортименте Versafitcup минимальный диаметр лайнера составляет 38 мм для чашки 46 мм и увеличивается с шагом 2 мм до 56 мм для чашки 64 мм. 

Благодаря этой концепции, клинические результаты, представленные в литературе по аналогичным системам продуктов, показывают чрезвычайно низкую частоту вывихов - всего 0,1%.

 

 

В таблице сравнивается ROM Versafitcup Double Mobility со стандартной фиксированной чашкой с вкладышем размером 64 мм с головками разных размеров (28 мм, 32 мм, 36 мм). Благодаря концепции Dual Mobility, чашка Versafitcup имеет соотношение головка/шейка, близкое к 3,25 для наименьшего размера, с увеличением до 4,80 для наибольшего размера; тем самым обеспечивая высокий диапазон движений Versafitcup Double Mobility.

ISO 21535	Versafitcup    Double Mobility	Стандартная чашка с фиксированным вкладышем, головка 28 мм	Стандартная чашка с фиксированным вкладышем, головка 32 мм	Стандартная чашка с фиксированным вкладышем, головка 36 мм
Привидение/Отведение	140 гр.	125 гр.	132 гр.	137 гр.
Сгибание/разгибание	141 гр.	125 гр.	132 гр.	137 гр.
Внутреннее/Внешнее вращение	216 гр.	163 гр.	172 гр.	180 гр.

 

КОНЦЕПЦИЯ ДВОЙНОЙ МОБИЛЬНОСТИ: 30 ЛЕТ ОТЛИЧНЫХ КЛИНИЧЕСКИХ РЕЗУЛЬТАТОВ
Концепция двойной подвижности была впервые предложена профессором Жилем Буске в 1976 году. Основная идея состоит в том, чтобы объединить две концепции: уменьшение износа в соответствии с концепцией низкого трения Чарнли и достижение внутренней стабильности сустава с использованием головки бедренной кости большего размера, что больше отвечает на анатомию пациента, как утверждает Макки-Фаррар.
Система, разработанная Буске, в основном состоит из запрессованной чашки в вертлужную впадину, обеспечивающей два различных концентрических сочленения:
головка бедренной кости внутри полиэтиленового вкладыша (малое сочленение); вкладыш внутри металлической чашки (большое сочленение).
Вкладыш из сверхвысокомолекулярного полиэтилена, в зависимости от размера, составляет примерно 5/8 сферы и всегда имеет фиксирующий механизм для головки бедренной кости.
Снижение стресса наблюдалось и документировалось на протяжении многих лет и было опубликовано по крайней мере в трех публикациях Обриот, Фаризон и Леклерк, которые занимались этой проблемой. В общей сложности более 380 пациентов наблюдались в течение более 10 лет. Результаты были превосходными: кривая выживаемости имплантата превышала 95%. Даже в тех случаях, когда мобилизация имплантата приводила к ревизии, это никогда не было связано с потерей костного материала, что предполагает оптимальное распределение нагрузок.
Несколько других авторов обращались к вопросу о стабильности имплантата, раннем вывихе по отношению к двойной подвижности или двусуставной чашке. Ранний вывих остается основным осложнением после операции по замене тазобедренного сустава и его причиы чаще всего многогранны, включая хирургические ошибки, ошибки ориентации или латерализации имплантатов, длину конечности, мышечную недостаточность, эффект рычага, неврологические нарушения и т. д. В упомянутом выше обзоре литературы пациенты с рецидивирующим вывихом или с высоким риском вывиха имеют удовлетворительное лечение с помощью этого вида имплантата.
Что касается безопасности, Leclercq et al сообщает только об 1 вывихе на 1100 имплантатах за период более 10 лет, что соответствует проценту 0,1%.
Клинические исследования Versafitcup Double Mobility продемонстрировали, что после минимального периода последующего наблюдения в течение 5 лет не было ни вывихов, ни миграции чашки, ни расшатывания, ни обнаруживаемого износа, ни ревизионных операций.

 

МАТЕРИАЛ

• чашка из нержавеющей стали с высоким содержанием азота, внутреннее зеркальное покрытие.
• 100 мкм плазменное напыление пористого титана
• 90 мкм внешнее покрытие HA.
• подвижный лайнер: сшитый полиэтилен Highcross
   

ОБОСНОВАНИЕ КОНСТРУКЦИИ VERSAFITCUP DM

 

 

Эллиптическая запрессованная чашка Versafitcup Double Mobility с экваториальной макроструктурой и поверхностным эффектом обеспечивает постепенную передачу нагрузки, избегая пиков и обеспечивая превосходную первичную стабильность.

 

 

 

 

 

 

Экваториальные макроструктуры показывают круговые фиксирующие шлицы, которые увеличивают контакт между имплантатом и костью на 30-40%.

 

 

 

 

 

 

 

Верхний край под углом 5 ° служит дополнительной стабилизации подвижного вкладыша.

 

 

 

 

 

Твердая чашка из нержавеющей стали с высоким содержанием азота, внутренняя зеркальная полировка, без отверстий для винтов. Содержит механизм механической устойчивости во время установки чашки.